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UFSK-OSYS: Stellenangebote, Standort Regensburg
UFSK-OSYS: Stellenangebote, Standort Regensburg

STELLENANGEBOTE

Für unseren Firmensitz in Regensburg suchen wir zur Nachbesetzung aus Altersgründen ab sofort in Festanstellung einen

 

 Regulatory Affairs & Quality Manager (m/w/d)
 

Aufgaben:

  • Umsetzung internationaler Registrierungsprojekte sowie kontinuierliche Analyse der regulatorischen Anforderungen in unseren internationalen Märkten
  • Überwachung unserer Medizinproukte im Markt inkl. Meldewesen
  • Umsetzung der regulatorischen MDR Anforderungen zur Produktregistrierung in EUDAMED; Bestandsprodukte /aktive MP, Klasse I inkl. Zubehör
  • Erstellung und Betreuung der technischen Produktakten inkl. klinischer Bewertungen
  • Durchführung des Risikomanagements ISO 14971
  • Begleitung von Entwicklungsprojekten und Monitoring im Änderungsmanagement
  • Modernisierung des bestehenden QM-Systems ISO 13485:2016

 

Wir bieten:

  • eine vielseitige Tätigkeit in einem mittelständischen, inhabergeführten Unternehmen mit internationaler Ausrichtung
  • kurze Entscheidungswege
  • ein motiviertes Team aus langjährigen Mitarbeitern
  • eine zukunftssichere Branche

 

Voraussetzungen

  • Abgeschlossenes Fach-/Hochschul-Studium in einem naturwissenschaftlichen oder vergleichbaren Bereich
  • Vorzugsweise mehrere Jahre Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs und Qualitätsmanagement 

 

Anforderungsprofil:

  • analytische, systematische und zielorientierte Arbeitsweise
  • gute Organisations- und Kommunikationsfähigkeiten in der Zusammenarbeit mit allen internem Abteilungen und externen Partnern
  • hohes Maß an Eigeninitiative

 

Interessiert?

Wir freuen uns auf Ihre aussagekräftige Bewerbung per E-mail unter jobs@ufsk-osys.com mit Angabe Ihrer Gehaltsvorstellung sowie Ihres frühestmöglichen Eintrittstermins.

 

UFSK-International OSYS GmbH
Kirchhoffstraße 1
93055 Regensburg
Deutschland
Internet: www.ufsk-osys.com

Über die Verarbeitung Ihren Bewerberdaten können Sie sich hier informieren.

Für unseren Firmensitz in Regensburg suchen wir zur Verstärkung unseres Teams ab sofort einen

 

Leiter (m/w/d) technische Qualitätssicherung Medizinprodukte

 

Aufgaben:

  • Produktweiterentwicklung bis technische Qualitätssicherung im Wareneingang und daraus folgendes Änderungsmanagement
  • Betreuung der technischen Produktakten
  • Unterstützung bei Fehleranalyse der Kollegen im Aussendienst
  • Enge Abstimmung und Zusammenarbeit mit externen Partnern und internem Qualitätsmanagement

 

Wir bieten:

  • eine vielseitige Tätigkeit in einem mittelständischen, inhabergeführten Unternehmen mit internationaler Ausrichtung
  • kurze Entscheidungswege
  • ein motiviertes Team aus langjährigen Mitarbeitern
  • eine zukunftssichere Branche

 

Voraussetzungen

  • abgeschlossene Berufsausbildung z.B. als Elektriker, Mechatroniker, Maschinenbauer oder vergleichbarer Bereich mit entsprechender Weiterbildung

 

Anforderungsprofil:

  • ausgeprägte Organisations- und Kommunikationsfähigkeit
  • hohes Maß an Einsatzbereitschaft, Flexibilität und Eigeninitiative
  • Reisebereitschaft

 

Interessiert?

Wir freuen uns auf Ihre aussagekräftie Bewerbung per E-mail unter jobs@ufsk-osys.com mit Angabe Ihrer Gehaltsvorstellung sowie Ihres frühestmöglichen Eintrittstermins.

 

UFSK-International OSYS GmbH
Kirchhoffstraße 1
93055 Regensburg
Deutschland
Internet: www.ufsk-osys.com

Über die Verarbeitung Ihren Bewerberdaten können Sie sich hier informieren.

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