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News von
UFSK-OSYS

UFSK-OSYS: News

ISO - upgrade

UFSK-International OSYS GmbH ist ISO 13485:2016-zertifiziert!

Der international anerkannteste Standard für geprüfte Qualität in der Medizintechnik-Branche ist die Bewertung eines Unternehmens und seiner Qualitätspolitik gemäß der Norm ISO 13485*.

Seit 2017 wird diese systematische Überprüfung aller UFSK-OSYS Geschäftsprozesse  durch einen unabhängigen Dritten von der akkreditierten Zertifizierstelle QS Zürich AG durchgeführt.

Ab März 2019 ist der überarbeitete Standard der ISO 13485:2016 zu erfüllen. Noch mehr und intensiver sind Risikobetrachtungen in alle Qualitätsprozessen zu implementieren und regulatorische Anforderungen einzubinden!

Unser neues ISO 13485:2016 Zertifikat bestätigt:

Die UFSK-International OSYS GmbH erfüllt auch diese erhöhten, neuen Vorgaben.

Dieses positive Ergebnis bestärkt uns erneut in unserer Qualitätspolitik und Motivation, durch stetige Kommunikation mit Lieferanten & Kunden optimierte Behandlungsliegen, Operateur- und Assistentenstühle für spezielle Behandlungstechniken zu entwickeln und zu produzieren.

Der Vertrieb in neue Märkte wird durch die ISO 13485-Zertifzierung unseres Unternehmens regulatorisch gesichert. Gerne unterstützen wir interessierte Distributeure als potentielle UFSK-OSYS-Repräsentanten bei der Anbahnung von Registrierungen unserer Produkte in neuen Zielländern. Bereits bestehende Registrierungen werden durch das upgrade-Zertifikat aktuell gehalten und gepflegt.

Unser neues Zertifikat finden Sie zum Downloaden hier:

Download Zertifikat (pdf)

 

 

Kontaktieren Sie uns – wir sind jederzeit offen für Ihre Fragen, Anregungen und Wünsche!

 

Wir freuen uns auf Ihre Nachricht!

Ihr UFSK-OSYS Team 

* Norm ISO 13485: „Medizinprodukte: Qualitätsmanagementsysteme – Anforderungen für regulatorische Zwecke“